MicroFLUX 微量药物处方前渗透筛选单元

帕伊奥开发的MicroFLUX™设备致力于通过小规模实验评估雏形处方的体外吸收潜力（跨膜渗透速率）。在研发的早期阶段，它经常用于优化雏形处方的实验，并确定哪些辅料将改善难溶性候选原料药分子的预期生物性能。在进行这些同时的溶出吸收研究时，辅料对药物行为的影响有助于我们了解体外溶解度、渗透性和溶出速率之间的复杂相互作用，使MicroFLUX成为对体内结果进行排序的宝贵工具。

所需样品量

初始处方的数量取决于研究类型和要求的重复次数，典型的所需剂量按生物制药分类系统换算，即化合物重量=估计的人体剂量乘以20/250(20ml为实验所需溶媒体积，250ml为人体胃液大致体积)。

可提供的关键报告

接收室药物浓度和药物跨膜的渗透速率值。此外，确定每个供给室的药物释放百分比（%质量/时间），显示释放曲线和溶出性能。提供了完整的研究报告，详细概述了所获得的方法和结果。

实验概述

MicroFLUX装置由一个被仿生胃肠道渗透膜隔开的低体积吸收（接收室）室和一个低容量供给室组成。接收室内加入pH 7.4 ASB模拟血液，供给室里加入水性或生物相关性溶出缓冲液。Microflux室与µDiss Profiler平台配套使用，µDiss Profiler平台提供温度控制和磁力搅拌。光纤紫外探头位于供给室和接收室中，可以实时监测两个室中药物的溶解和吸收浓度。浓度监测是通过将光纤UV探头连接到Rainbow动态溶解监测仪(Pion Inc.)来实现的。

因为浓度测量直接在溶解介质中进行，处理结果实时绘制，所以使用原位光纤探头UV分析克服了传统测试方法的许多挑战，传统测试方法使用外部采样测试溶液。使用光谱二阶导数法，将背景浊度引起的干扰被最小化。所有通道的光谱扫描（200–720 nm）耗时不到5秒。PDA基线噪声为±0.0002吸光度单位。