任何API的水溶性和在生物相关介质中的溶解水平是处方前研究中要确定的关键物理特性。此外,溶解度辅料筛选有助于克服鉴定一种或多种合适辅料的挑战,以提高化合物的体内性能。 这就是Pion的用武之地。近 20 年来,我们一直是溶解度领域的领导者,我们可以运行您需要的测试来确定候选产品的溶解度特征,以便您准备好使用所需的所有信息进入处方阶段。
我们的黄金标准摇瓶(HPLC)溶解度分析将使用摇瓶(HPLC定量)方法在指定的pH值条件下进行。该测试适用于溶解度非常低、可能分解或相对不纯的样品。 铂金标准电位CheqSol溶解度分析是一种强大的分析工具,它将产生中性物质的动力学和固有溶解度,以及计算的pH溶解度曲线(Log S vs pH),以及有关过饱和度和多态性信息的范围和持续时间的其他信息。
代表禁食状态和Fed状态模拟肠液(FaSSIF和FeSSIF)的生物相关介质中的溶解度水平是需要识别和理解的关键理化特性。它们有助于确定处方前研究中任何API的溶解度增强和潜在的食品影响。 这就是Pion的用武之地。近 20 年来,我们一直是溶解度领域的领导者,我们可以实施您需要的测试来确定候选产品的溶解度特征,以便您准备好进入处方阶段需要的所有信息。
在Pion,我们进行一系列辅料筛选研究,以确定最合适的辅料,提高化合物的生物利用度。根据您的 API,我们将使用一系列聚合物(沉淀抑制剂)、脂质辅料(包括油性载体)、水不溶性表面活性剂、水分散表面活性剂、水溶性表面活性剂和亲水性助溶剂进行筛选。我们还可以筛选一系列稀释剂、崩解剂、助流剂和润滑剂。
当今的许多候选药物难溶,可能在被吸收之前沉淀在肠道中,导致反应延迟和疗效降低。了解API的过饱和度和沉淀特性可用于提高水溶性差化合物的溶解度和口服吸收。
当今的许多候选药物都依靠过饱和度来提高水溶性差化合物的溶解度和口服吸收。然而,药物在被吸收之前可能会沉淀在肠道中,导致反应延迟和疗效降低。 沉淀抑制剂已被用于阻止或减缓这种沉淀,但并不总是能够在体外测量其效果。通过在体外模拟体内条件,Pion的测试可靠地测量了药物沉淀抑制剂对吸收的影响。这可以为提高水溶性差的药物的生物利用度提供所需的信息。
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