代表禁食状态和Fed状态模拟肠液（FaSSIF和FeSSIF）的生物相关介质中的溶解度水平是需要识别和理解的关键理化特性。它们有助于确定处方前研究中任何API的溶解度增强和潜在的食品影响。 这就是Pion的用武之地。近 20 年来，我们一直是溶解度领域的领导者，我们可以实施您需要的测试来确定候选产品的溶解度特征，以便您准备好进入处方阶段需要的所有信息。
测试化合物溶解度是了解药物合成行为的重要工具。在存在生物相关介质的情况下进行溶解度研究有助于进一步了解API（活性药物成分）受胃肠道中的成分影响的敏感性，并且对于难溶性药物来说是一个特别重要的考虑因素。
肠液（例如胆汁酸和磷脂）的组成可对增强溶解度产生重大影响。对于溶解度受限的BCS II类药物来说，较高的药物浓度可导致跨生物膜的通量增加，并增加总体药物吸收。溶解度-SIF研究可用于了解生物相关介质对化合物溶解度行为的影响，并指导早期开发工作以评估药物的体内特性。
在SIF（例如FaSSIF）或各种SIF（胆汁酸和卵磷脂）组合物存在下测试每种化合物的平衡溶解度。提供了完整的研究报告，显示了SIF对药物溶解度行为的影响。
摇瓶方案用于测试化合物在各种生物相关介质（例如，FaSSIF v1、FaSSIF v2、FeSSIF v1、FeSSIF v2、FaSSCoF、FeSSCoF或其他组合物）存在下的溶解度。典型的测试条件包括在生理体积培养基中延长培养期，然后在真空过滤和定量之前进行沉降。每种生理体积培养基一式两份进行检测，并使用Waters Acquity HPLC进行定量。
这些实验将确定生理体积介质中的平衡溶解度，并允许比较SIF组分增强溶解度的能力。请联系Pion以获取有关SIF方法的更多详细信息。
根据生物相关培养基组成，该测试需要最少的可准确称量干化合物（~20 mg）。
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