DissoPRO™是符合21vCFR Part 11标准的软件包,专门设计用于满足在当今高度监管环境中工作的溶出度科学家的需求。您的数字签名原始数据存储在安全的位置,并记录所有用户操作,以便于查看和审核。除了用户友好之外,DissoPRO™还具有以下优点:
* 包含完整的审计跟踪
* 为基于角色的安全提供简单的定义
* 与 AuPRO™ 兼容
* 简化您的工作流程
* 可定制的方法
* 方法特定的系统适用性标准
简单
角色明确定义:管理员、开发人员、分析师和审计员。限制确保只有开发人员才能创建或编辑方法。
兼容性高
如果您在AuPRO™中开发了一种方法,则转移到DissoPro™很简单。或者,在DissoPRO™中创建一个新方法很容易。您还可以使用我们的零截距法(ZIM)在一个实验中同时监测两种不同吸收成分。
用户界面友好
DissoPRO™使您可以毫不费力地保存光纤方法并将其从开发实验室转移到QC/合规实验室。
智能化
DissoPRO™跟踪对方法或实验所做的更改,并通过使用审计跟踪将这些更改与报告联系起来。