尽管由于伦理方面的问题人们强烈希望减少体内试验,但也有报告称,皮下注射药物的动物模型和人体结果之间的相关性极差。目前测试方案的其他问题包括体内工作的高成本以及检测部位之间和患者之间的差异性,这影响了对能够准确预测生物药物在人体内的生物利用度的数据的信心。
SCISSOR N3 提供了一种能够在体外成功评估生物制剂、多肽和小分子的性能和风险的方法,从而改变了这一切。
SCISSOR N3是第一款被设计用于模拟生物制药、多肽或小分子药物注射到皮下环境时所经历的压力条件和环境转变的仪器。这些压力包括化学压力--如缓冲液成分、pH变化和辅料损失--以及物理压力--如温度和压力变化。考虑到这一点,注射时还需要处理与细胞外基质成分和聚集事件的非特异性相互作用。帕伊奥SCISSOR是在体外测试皮下药物性能实验中唯一考虑这些因素的可用仪器。