IDR成像

固有溶出速率（IDR）是纯活性药物成分（API）溶解速率的量度，其中表面积，温度，搅拌/搅拌速度，介质pH和离子强度的条件都保持恒定。通过制备特定尺寸的平板片剂圆片，向溶解介质呈现明确定义的表面积。IDR在新药物分子的开发过程中很重要，因为可以使用少量材料预测潜在问题。

它可用于根据生物制药分类系统（BCS）评估药物溶解度，比较盐选择或多晶型筛选期间的溶出速率以选择最佳候选药物，以及设定粒度规格，以便在典型的胃肠道转移时间内实现所需剂量的完全溶解。椎间盘IDR成像可以应用于有前途的候选药物，以指导早期开发工作，改善药物的体内特性。

每个样品的IDR（质量/时间/面积）是针对所选缓冲系统确定的。记录溶解过程的图像。提供完整的研究报告。

在圆片法中，药物粉末被压缩成固定直径的圆盘。从理论上讲，这导致在整个实验过程中与溶解介质接触的精确且恒定的表面积，这是该方法的主要优点。小型化的商用设备SDi2（表面溶出成像）平台用于记录压坯表面溶出过程的图像，并且能够对DIDR（μg/min/cm2）进行排序，并在早期开发过程中可视化API和盐的溶解。

表面溶出度成像 IDR 测量基于流通池的流通溶出度和直接紫外成像。该技术记录材料直接从 3 毫米压缩的 API 盘表面和从下游附近释放，以计算 IDR。该仪器包括样品流通池、泵系统、光源和ActiPix检测器，以及控制和数据分析软件。ActiPix检测器使用包含超过400万像素的互补金属氧化物半导体（CMOS）图像传感器，用于记录通过流通池的光传输。预先选择的单波长（在 255 – 520 nm 之间选择）的光以预设的时间间隔闪烁，并用于照亮流通池。

泵用于以预设的受控温度将缓冲液流过流通池。在样品运行期间，检测器捕获穿过流动介质的透射光，并将每个像素处的光强度转换为绝对吸光度。在实验期间收集的图像用于创建视频，该视频提供了固液界面和压坯下游溶解过程的详细视图。 然后，应用专有软件工具可以提取标准圆片固有溶出速率值（质量/时间/面积），这些值很容易从体积流速和压坯下游的吸光度值计算出来。

该测试需要20 – 50 mg干化合物。