IDR

固有溶出速率（IDR）是指当表面积，温度，搅拌速度，介质pH和离子强度的条件都保持恒定时，纯活性药物成分（API）溶解速率的量度。通过制备特定尺寸的平板片剂光盘，向溶解介质呈现明确定义的表面积。IDR在新药物分子的开发过程中很重要，因为可以使用少量材料预测潜在问题。它可用于根据生物制药分类系统（BCS）评估药物溶解度，比较盐选择或多晶型筛选期间的溶出速率以选择最佳候选药物，以及设定粒度规格，以便在典型的胃肠道转移时间内实现所需剂量的完全溶解。椎间盘IDR筛选可应用于有前景的候选药物，以指导早期开发工作，以改善药物的体内特性。

每个样品的IDR（质量/时间/面积）是针对所选缓冲系统确定的。提供完整的研究报告。

在圆片法中，药物粉末被压缩成固定直径的圆片。从理论上讲，这导致在整个实验过程中与溶解介质接触的精确且恒定的表面积，这是该方法的主要优点。DIDR （μg/min/cm2） 使用小型化市售设备 μDISS 轮廓仪和 Pion inForm 进行测量。

在μDISS分析器中，只需5 mg的化合物在Mini-IDR压缩系统中被压缩。将圆盘固定在圆柱形特氟龙旋转盘架中，放置在含有溶解介质的玻璃小瓶中，使用光纤紫外探针原位监测药物浓度随时间的变化。

对于inForm，样品同样可以制备为片剂圆片，但直径为3毫米，6毫米或8毫米。圆形片剂的反面用橡胶塞密封，以防止片剂的反面暴露于溶解介质中。一旦inForm平台准备好溶出介质，片剂就会使用机械臂自动放入溶出剂瓶中。随着时间的推移，药物浓度也使用光纤紫外探头原位监测。

该测试需要20 – 200 mg干化合物（取决于所选的平台和圆盘尺寸）。