MicroFLUX

Pion开发的MicroFLUX™设备致力于使用小规模实验评估原型处方的体外吸收潜力（跨膜通量）。它经常用于开发的早期阶段，以优化原型处方，并确定哪些辅料将改善难溶性候选API分子的预期生物性能。在进行这些同时进行的溶出吸收研究时，辅料对药物行为的影响有助于了解体外溶解度、渗透性和溶出速率之间的复杂相互作用，并使MicroFLUX成为对体内结果进行排序的有效工具。

受体药物浓度和整个膜的通量值。此外，确定每个供体血管的药物释放百分比（%质量/时间），显示释放曲线和溶出性能。提供了完整的研究报告，详细概述了所获得的方法和结果。

MicroFLUX装置由一个低容量吸收（受体）室组成，该室与具有仿生胃肠道渗透膜的低容量供体室分开。接收室包含pH 7.4 Pion受体吸收缓冲液，供体溶出室容纳水性或生物相关性溶出缓冲液。微通量室与μDiss Profiler平台一起使用，以提供温度控制和磁力搅拌。光纤紫外探头位于供体和受体室中，允许在两个腔室中实时监测溶解和吸收浓度。通过将光纤紫外探头连接到彩虹动态溶解监测仪®（Pion Inc.）来实现浓度监测。

使用原位光纤浸渍探针紫外分析克服了需要外部采样的传统测试方法的许多挑战，因为浓度测量直接在溶出介质中进行，处理结果“实时”绘制。当需要时，通过光谱二阶导数法将背景浊度引起的干扰降至最低。所有通道的光谱扫描（200 – 720 nm）不到五秒。PDA基线噪声为±0.0002吸光度单位。

原型处方，数量取决于研究类型和所需的重复次数。典型的所需剂量按生物制药分类系统的比例调整，即化合物重量=估计的人用剂量乘以（低体积，20 mL/BCS体积，250 mL）。