双相溶出度实验通常涉及许多步骤,并且使用常规溶出度装置可能难以执行。在Pion,我们使用机器人和自动化来确保精心设计,可重复的实验,为您提供准确的结果。 在我们的双相溶出测试中,可以调整水相的pH和组成以模拟胃肠条件。例如,药物进入脂质期的通道模仿吸收到肠壁。我们的模型还包括模拟的肠液,以更好地了解它们对口服药物摄取的影响。
Pion inForm平台的双相溶出测试旨在模拟人体胃肠道(GIT)内的溶出和吸收。可以调节水相的pH值和成分以模拟胃肠道条件。药物进入脂质期模拟吸收到肠壁。双相溶出度测试可用于研究难溶性药物在各种条件下的溶出、溶解、过饱和、沉淀和吸收行为。
每个样品的分配速率(质量/时间)在双相溶出系统中测试,显示药物吸收和吸收到脂质层中的速率。其他参数,如水浓度曲线,也酌情报告。提供了完整的研究报告,其中包含所获得的方法和结果的详细概述。
双相溶出度实验涉及许多步骤,并且使用常规溶出度装置可能难以进行。这里描述的协议利用机器人和自动化来确保精心设计、可重复和成功的实验。
使用Pion inForm进行双相溶出度实验,Pion inForm是一种用于生物相关溶解度和溶出度测试的新仪器。实验通常从胃或肠道pH值的40 mL水溶液开始。探头和样品自动下降到溶液中,搅拌器被激活并以恒定速率连续转动,并开始测量。在水层上方引入脂质层(40 mL癸醇)以表示生物膜的吸收成分。
使用两个原位光纤紫外探针通过多波长紫外吸收光谱监测药物浓度。实验结束后,使用先前确定的pH依赖性摩尔消光系数将紫外吸光度数据转换为样品浓度。
~100 mg API/原型制剂,要求取决于研究类型和要求的重复次数。出于校准目的,除了原型处方外,还需要一定量的纯API。请与您的Pion代表联系以获取更多信息。