SDI 最终形态完整性

表面溶出成像用于可视化和确定USP IV型流通池中的溶出相关现象。该技术可用于测量各种剂型（例如，片剂、胶囊、速释、缓释等）的药物释放速率，以及记录物理变化的信息，例如片剂膨胀、侵蚀、药物在表层内的扩散和崩解，以及药物溶出。表面溶解成像可应用于处方工作，既可以观察控释聚合物系统中的溶胀和侵蚀，也可以表征涂层的行为。

每个样品的释放速率（质量/时间）是针对所选缓冲液系统确定的。如果需要，可以报告与物理变化相关的其他参数（例如，溶胀聚合物系统的片剂尺寸）。提供完整的研究报告。提供选定波长的高分辨率溶出度视频。

表面溶出度成像测量基于 USP IV 型流通池中的流通溶出度和流通池的直接紫外/可见光成像。该技术记录直接从剂型表面（例如片剂）和近下游释放的材料，以计算释放速率。该仪器包括USP IV型样品流通池，样品（片剂）支架，泵系统，光源和ActiPix检测器，以及控制和数据分析软件。ActiPix检测器使用包含超过400万像素的互补金属氧化物半导体（CMOS）图像传感器，用于记录通过流通池的光传输。

两个预选单波长（在 255 – 520 nm 之间选择）的光以预设的时间间隔（每个波长每秒一次）闪烁，并用于照亮流通池。泵用于在预设的受控温度下将缓冲液流过流通池（通常使用5 – 20 mL/min之间的流速，具体取决于样品行为）。在样品运行期间，检测器捕获存在流动介质的透射光。将每个像素处的光强度转换为绝对吸光度，并且使用在实验期间收集的图像来创建紫外/可见光吸光度数据的高分辨率2D电影。

这些视频提供了样品固液界面和下游溶解过程的详细视图。然后，应用专有软件工具可以提取药物释放速率，并记录物理变化的信息，例如片剂肿胀，侵蚀，药物在表层内的扩散和崩解，以及药物溶解。

药物剂型，数量取决于研究类型和重复次数