BioFLUX

Pion BioFLUX™设备可用于同时进行溶出吸收研究。这些研究可以评估体外溶解度、渗透性和溶出速率之间的复杂相互作用，并为了解体内结果提供有价值的工具。

BioFLUX™使用200 – 250 mL的生物相关溶出体积准确评估成品剂型的体外吸收潜力（跨膜通量）。它通常用于处方开发期间，以优化产品性能并评估某些处方变化是否会影响某种药品的生物性能。

BioFLUX装置的较小体积还允许进行更复杂的培养基改变测试，从而将最初的胃培养基转换为生物相关的肠道缓冲液，例如FaSSIF或FeSSIF，从而产生口腔吸收过程的更准确的体外表示。

受体药物浓度和整个膜的通量值。此外，确定每个供体血管的药物释放百分比（%质量/时间），显示释放曲线和溶出性能。提供完整的研究报告。

BioFLUX 装置由一个与渗透膜集成的吸收（接收器）室、顶置搅拌器和光纤 （FO） 紫外探头组成，该探头插入到 USP II 装置的小型化 500 mL 容器的改良盖中。过滤器支持的人工渗透膜将溶出（供体）室与含有pH 7.4 Pion受体吸收缓冲液的受体室分开。供体室通常可容纳 200 – 250 mL 药典或生物相关溶出缓冲液。改进的容器盖允许将光纤紫外探头放置在供体和受体室中，从而可以在两个腔室中进行实时溶解和吸收浓度监测。通过将光纤紫外探头连接到Rainbow动态溶解监测仪®（Pion Inc.）来实现浓度监测。

使用原位光纤浸渍探针紫外线分析，克服了传统测试方法的许多挑战。由于浓度测量直接在溶出介质中进行，并实时绘制处理结果，因此测试溶液的外部采样通常遇到的问题（例如，由于过滤器堵塞、机械吸管故障、样品污染、化合物吸附到管道中的采样误差）被最小化。当需要时，通过光谱二阶导数法将背景浊度引起的干扰降至最低。所有通道的光谱扫描（200 – 720 nm）不到五秒。

处方产品，片剂/胶囊的数量取决于研究类型和所需的重复次数。纯 API 是校准目的所必需的。